上证报中国证券网讯莱美药业9月14日晚间公告 ，近日 ，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《化学原料药上市申请批准通知书》，其申报的“非奈利酮（包装规格：6.00kg/桶） ”经审查 ，符合药品注册的有关要求 ，批准注册，有效期至2031年9月9日。
资料显示 ，非奈利酮是一种非甾体选取 性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂 ，其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者 。非奈利酮片由拜耳（Bayer）公司开发，于2021年7月在美国首先上市 ，随后分别于2022年2月在欧盟、2022年6月在日本上市 ，于2022年6月在中国境内获批进口上市 。
根据国家药监局药品审评中心网站信息，截至近来 ，包括莱美隆宇在内 ，共有14家企业的非奈利酮原料药已获批上市。
莱美药业表示 ，全资子公司本次获得非奈利酮的化学原料药上市申请批件，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准 ，有助于进一步丰富公司产品线 ，提升公司核心竞争力 。
据了解，近年来 ，莱美药业持续聚焦优势细分领域 ，在加大自主创新力度的同时，通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进 ，扩增仿制药业务 。今年以来 ，公司注射用氨曲南（1.0g）取得一致性评价补充申请批件，醋酸曲普瑞林 、吸入用乙酰半胱氨酸溶液 、酮咯酸氨丁三醇原料药等多个品种取得注册批件 ，艾普拉唑原料药、洛索洛芬钠贴剂正在申报中 ，纳米炭铁和果胶阿霉素两个抗肿瘤药物处于研发中，为未来可持续发展奠定了良好基础。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
